國家重大新藥創制支持的抗纖維化靶向藥實現“零的突破”

2021-02-24 19:50:12 來源: 科技日報 作者: 馬愛平
       2月24日,中國生物制藥有限公司宣布,其旗下北京泰德制藥自主研發的治療纖維化創新藥“TDI01”已經與美國公司Graviton Bioscience達成海外授權合作協議,雙方將共同開發并商業化這款基于全新靶點ROCK2的抑制劑。據了解,新藥TDI01實現了中國自主創新抗纖維化靶向藥“零的突破”,并即將在美國開展新冠肺炎的臨床試驗。
       特發性肺纖維化(IPF)是一種慢性、進行性、纖維化性間質性肺疾病,多發于中老年人群,診斷后的平均生存期僅為2.8年,被認為是一種比癌癥更兇險的“類腫瘤疾病”。目前,全球約 300 萬患者,每年以11%的比例增長,中國保守估計罹患此病的患者有 60 余萬人。
2017年1月,首個原創新藥項目——用于治療特發性肺纖維化的1類小分子化藥TDI01立項,該項目于2018年獲得國家重大新藥創制支持。2020年1月,泰德制藥向美國FDA提交TDI01臨床試驗申請,7月向中國國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)提交臨床試驗申請,均已獲批。目前,TDI01在美啟動1期臨床試驗,進展順利。

 

創建時間:2021-07-02 15:59
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